世界的な人口高齢化とリハビリテーション需要の高まりに伴い、クラスI医療リハビリテーション補助器具（手動車椅子、整形外科用サポーター、松葉杖、基礎トレーニング機器など）は、世界的に輸入政策の恩恵を集中的に受けています。この簡潔なガイドは、主要市場における主要な優遇政策を公式資料に基づいて概説することにより、輸入業者のコスト削減と競争力強化を支援します。
I. 欧州と米国：関税削減とVAT免除
コスト削減と脆弱なグループの保護に重点を置いた強力なポリシーを備えた成熟した市場。
1. 欧州連合
理事会規則（欧州経済共同体）第2913/92号に基づき、クラスIの補助器具はEU域内（加盟28カ国＋欧州経済領域）で無関税で流通します。EU域外輸入品（例：中国）については、ほとんどがEU TARICに基づき0～3％の関税がかかります（http://マッドブ.ヨーロッパ.欧州連合/マッドブ/eu関税.htmでご確認ください）。ドイツ、フランス、英国はVAT（付加価値税）の優遇措置を設けています。フランスは障害者向け補助器具に2.1％のVAT（標準は20％）を適用し、英国は自己申告（医療証明書不要）で0％のVATを付与しています。クラスI製品は認証機関（注意）認証が免除されており、EC REP委託およびEUDAMED登録（1～2か月）のみが必要です。注：EU実施規則2025/1197は、中国企業の公共調達を制限しています。まずはコンプライアンスを確認してください。
2. 米国
ナイロビ議定書に基づき、障害者向けクラスI補助器具（糖尿病リハビリ用具、移動用松葉杖）は無税輸入となります。CBP（米国税関・国境警備局）のHTS（高関税率）によれば、その他のほとんどの補助器具は2%以下の関税が適用され、基本的な補助器具（握力強化器具）は0%です。FDAはクラスI補助器具を510(k)市場前届出の対象から除外しており、FDA登録、製品リスト掲載、および米国代理人の選任のみが必要です。毎年更新（＜500 ドルは有効性を維持します。
II. 東南アジア：FTA配当＋補助金
急成長している市場では、供給ギャップを埋めるための政策が活用されている。
1. ベトナムとインドネシア
ベトナムは、医療用I類補助器具について0%の関税と8%の付加価値税（標準10%に対して）を適用し、公立病院/伝染病対策プロジェクトについては全額免除とする（GACC公告2023年第20号による）。インドネシアは2025年に新しいポリシー（1月1日発効）障害者向けクラスI補助器具（松葉杖、基本装備）の輸入税／付加価値税（バット）を免除。カンボジアは2026年1月1日から、実験室リハビリ機器を無関税リストに追加。
2. フィリピンとマレーシア
フィリピンは、障害者用医療機器免税法に基づき、関税を12%から5%に引き下げました（小売価格8～12%の削減）。政府調達は年間12～15%の成長が見込まれます（2025～2030年）。マレーシアは、ASEAN諸国からの輸入品には0%、ASEAN諸国以外の国からの輸入品には5～8%の関税を適用しています（マレーシア税関で確認）。；現地代理店の協力によりVAT免除が受けられます。
3. 日本、オーストラリア：低関税＋福祉連携
アクセスは厳格だが、地域の福祉制度に結びついた政策をターゲットにしている。
1. 日本
PMDAの方針では、クラスIの補聴器の関税率は0～2%に設定されています。現地の販売承認取得業者（マハ/DMAH）による簡易登録（3～4週間）が必要です。日本の介護保険は、障害者や高齢者の費用の75～90%をカバーしており、需要を押し上げています。
2. オーストラリア
ChAFTAは、中国からの輸入品（松葉杖、褥瘡用マットレスなど。DFATでご確認ください）に0%の関税を付与します。障害者施設／リハビリ施設での購入には、10%のGST免除が適用されます。ARTG登録（TGA規則に基づく）により、両方の特典が利用可能になります。
IV. 新興市場：集中的な配当
ロシアの更新された「付加価値税免除医療機器リスト」（官報）には、0～5%の関税が適用されるクラスIの医療機器が含まれています。ウズベキスタンは、フリーゾーン（輸入依存度70%、公式データ）におけるクラスIの生産機器の輸入に対して、3～10年間の関税および所得税の完全免除を提供しています。
V. グローバルエッセンシャル
1. コンプライアンス第一：対象市場の登録を完了します（欧州連合：EC 担当者+EUDAMED、米国：FDA、日本：医薬品医療機器総合機構）。
2. 安全な原産地証明書 (中国-欧州連合 の場合はフォーム A/E、ASEAN の場合はフォーム E、英国AFTA 最高執行責任者)。
3. 公式チャネル（欧州連合 MDR、米国 FDA データベース、日本 医薬品医療機器総合機構 ガイドライン）を介して適格性を照合します。
結論：これらの政策は、復興ニーズに的確に応えるものです。公式の要件と政策の詳細を理解することで、輸入業者はコスト削減と市場拡大を実現できます。世界的なFTA拡大に伴い、優遇措置は強化され、早期の遵守が機会確保につながります。